Проучването KONFIDENT

Клинично проучване на перорално лечение при необходимост за юноши и възрастни с наследствен ангиоедем (НАЕ) тип I или тип II

Цел на Проучването KONFIDENT

Целта на проучването KONFIDENT е да се разберат ефектите на изследователското перорално лекарство, наречено KVD900, при юноши и възрастни (на възраст 12 и повече години) с HAE тип I или тип II.
Лекарите проучват 2 различни дози, за да видят коя може да бъде най-добрата като безопасно лечение при необходимост за HAE пристъпи.

За KVD900

KVD900 е изследвано перорално лекарство, предназначено за лечение на пристъпи на HAE. То действа, като потиска плазмения каликреин, което намалява отока и може да помогне за облекчаване на симптомите при пристъп на HAE. KVD900 е таблетка, която се приема през устата след началото на пристъпа.

Кой може да участва в това проучване

Може да сте подходящи за участие в проучването KONFIDENT, ако:
сте на 12 и повече години;
имате потвърдена диагноза HAE тип I или тип II;
имате достъп и можете да използвате лекарства при необходимост за пристъпи на HAE;
имали сте поне 2 пристъпа на HAE през последните 3 месеца;
имате готовност да присъствате на всички визити по проучването;
сте готови да предоставите информация за Вашите пристъпи на HAE в електронен дневник;
имате готовност да използвате одобрено от проучването средство за контрол на раждаемостта по време на проучването.

Какво да очаквате по време на проучването

Проучването KONFIDENT продължава приблизително 25 седмици с 6 визити или телевизити (телефонно обаждане или видео чат) за медицински прегледи и изследвания, които са безплатни за Вас.

Ако се присъедините към това проучване, ще лекувате 3 HAE пристъпа, с 300 mg или 600 mg KVD900 или плацебо, в произволен ред. Плацебото изглежда съвсем като KVD900, но не съдържа лекарство. Това помага на изследователите да разберат по-добре ефекта на KVD900.

Електронен дневник (еДневник):

Ще използвате електронен дневник, за да отговаряте на въпроси относно Вашите HAE пристъпи и да определите дали трябва да лекувате пристъпа с помощта на изпитваното лекарство или редовното Ви лекарство при необходимост.

Прием на изпитваното лекарство

Изпитваното лекарство се предлага под формата на таблетки, които се приемат през устата. Ще получите достатъчно изпитвано лекарство за лечение на 3 отделни, отговарящи на условията HAE пристъпи. Вземете изпитваното лекарство, което Ви е предоставено, възможно най-скоро след началото на пристъпа.

Всеки път, когато приемате изпитваното лекарство, Вие ще провеждате телевизита (телефонно обаждане или видео чат) с Вашия лекар или изследователски екип, за да видят те как се чувствате и да прегледат информацията във Вашия дневник.

Всеки участник ще бъде наблюдаван непрекъснато по време на проучването за всякакви промени в здравето или за потенциални нежелани реакции.

За да научите повече за проучването KONFIDENT и да намерите център за проучването близо до Вас, обадете се на (800) 120-1178, код 54478

Намерете център за Проучването KONFIDENT близо до вас

Showing 0 Results Near You
© 2022 Jumo Health, Inc. Всички права запазени.
KalVista Pharmaceuticals Inc