Целта на проучването KONFIDENT е да се разберат ефектите на изследователското перорално лекарство, наречено KVD900, при юноши и възрастни (на възраст 12 и повече години) с HAE тип I или тип II.
Лекарите проучват 2 различни дози, за да видят коя може да бъде най-добрата като безопасно лечение при необходимост за HAE пристъпи.

Може да сте подходящи за участие в проучването KONFIDENT, ако:

Проучването KONFIDENT продължава приблизително 25 седмици с 6 визити или телевизити (телефонно обаждане или видео чат) за медицински прегледи и изследвания, които са безплатни за Вас.

Ако се присъедините към това проучване, ще лекувате 3 HAE пристъпа, с 300 mg или 600 mg KVD900 или плацебо, в произволен ред. Плацебото изглежда съвсем като KVD900, но не съдържа лекарство. Това помага на изследователите да разберат по-добре ефекта на KVD900.

Ще използвате електронен дневник, за да отговаряте на въпроси относно Вашите HAE пристъпи и да определите дали трябва да лекувате пристъпа с помощта на изпитваното лекарство или редовното Ви лекарство при необходимост.

Изпитваното лекарство се предлага под формата на таблетки, които се приемат през устата. Ще получите достатъчно изпитвано лекарство за лечение на 3 отделни, отговарящи на условията HAE пристъпи. Вземете изпитваното лекарство, което Ви е предоставено, възможно най-скоро след началото на пристъпа.

Всеки път, когато приемате изпитваното лекарство, Вие ще провеждате телевизита (телефонно обаждане или видео чат) с Вашия лекар или изследователски екип, за да видят те как се чувствате и да прегледат информацията във Вашия дневник.

Всеки участник ще бъде наблюдаван непрекъснато по време на проучването за всякакви промени в здравето или за потенциални нежелани реакции.