Das Ziel der KONFIDENT-Studie besteht darin, die Wirkungen eines oralen Prüfmedikaments namens KVD900 bei Jugendlichen und Erwachsenen ab 18 Jahren mit HAE Typ I oder Typ II zu verstehen. Die Ärzte untersuchen 2 verschiedene Dosen, um herauszufinden, welche sich am besten für eine sichere Bedarfsbehandlung von HAE-Anfällen eignet.

Eine Teilnahme an der KONFIDENT-Studie kommt möglicherweise für Sie infrage, wenn:

Die KONFIDENT-Studie dauert etwa 25 Wochen mit sechs Besuchsterminen oder Tele-Besuchsterminen (Telefonanrufe oder Videochats) für kostenlose Gesundheitsüberprüfungen und Untersuchungen.
Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, werden Sie 3 HAE-Anfälle in zufälliger Reihenfolge entweder mit 300 mg oder 600 mg KVD900 oder Placebo behandeln. Das Placebo sieht aus wie KVD900, enthält aber keine Medikamente. Dies hilft den Prüfärzten, die Auswirkungen von KVD900 besser zu verstehen.

Sie werden ein elektronisches Tagebuch führen, um Fragen zu Ihren HAE-Anfällen zu beantworten und um festzustellen, ob Sie einen jeweiligen Anfall mit dem Prüfmedikament oder mit Ihrer regulären Bedarfsmedikation behandeln sollten.

Die Studienmedikation wird als Tabletten zum Einnehmen bereitgestellt. Sie erhalten ausreichend Prüfmedikament, um 3 separate, infrage kommende HAE-Anfälle zu behandeln. Nehmen Sie die Ihnen zur Verfügung gestellten Prüfmedikamente so bald wie möglich nach Beginn des Anfalls ein.
Jedes Mal, wenn Sie die Prüfmedikamente einnehmen, findet ein Tele-Besuchstermin (Telefonanruf oder Videochat) mit Ihrem Prüfarzt oder dem Studienpersonal statt, um zu sehen, wie es Ihnen geht, und um die Informationen in Ihrem Tagebuch zu besprechen.
Sie werden während der gesamten Studie kontinuierlich auf gesundheitliche Veränderungen oder potenzielle Nebenwirkungen überwacht.