El objetivo del estudio KONFIDENT es comprender los efectos de un medicamento oral en investigación llamado KVD900 en adolescentes y adultos (a partir de 12 años de edad) con AEH tipo I o tipo II. Los médicos están estudiando 2 dosis diferentes para ver cuál puede ser mejor como tratamiento bajo demanda seguro para brotes de AEH.

Puedes participar en el estudio KONFIDENT si:

El estudio KONFIDENT dura aproximadamente 25 semanas con 6 visitas o televisitas (llamada telefónica o videollamada) para controles de salud y pruebas sin coste alguno para ti.
Si participas en este estudio, tratarás 3 brotes de AEH, con 300 mg o 600 mg de KVD900 o placebo, en un orden aleatorio. El placebo parece KVD900, pero no contiene ningún medicamento. Esto ayuda a los investigadores a comprender mejor los efectos de KVD900.

Utilizarás un diario electrónico para responder preguntas sobre tus brotes de AEH y para determinar si debes tratar un brote con el medicamento del estudio o con tu medicamento habitual bajo demanda.

El medicamento del estudio viene en forma de comprimidos para tomar por vía oral.
Recibirás suficiente medicamento del estudio para tratar 3 brotes de AEH aptos independientes. Toma el medicamento del estudio proporcionado lo antes posible después del inicio del brote.
Cada vez que tomes el medicamento del estudio, tendrás una televisita (llamada telefónica o videollamada) con tu médico del estudio o personal del estudio para ver cómo te encuentras y para repasar la información en tu diario.
Se te vigilará continuamente durante el transcurso del estudio para ver si se produce algún cambio en tu salud o algún posible efecto secundario.