Le but de l’étude KONFIDENT est de comprendre les effets d’un médicament oral expérimental appelé KVD900 chez les adolescents et les adultes (12 ans et plus) atteints d’AOH de type I ou de type II. Les médecins étudient 2 doses différentes afin de voir laquelle pourrait constituer le meilleur traitement à la demande, et le plus sûr, pour les crises d’AOH.

Vous pourrez peut-être participer à l'étude KONFIDENT si :

L'étude KONFIDENT dure environ 25 semaines avec 6 visites ou télévisites (appel téléphonique ou chat vidéo) pour des bilans de santé et des examens sans frais pour vous.
Si vous rejoignez cette étude, vous traiterez 3 crises d’AOH avec 300 mg de KVD900, 600 mg de KVD900 et un placebo, dans un ordre aléatoire. Le placebo a le même aspect que le KVD900 mais ne contient aucun médicament. Cela aide les chercheurs à mieux comprendre les effets du KVD900.

Vous utiliserez un journal électronique pour répondre aux questions sur vos crises d’AOH et pour déterminer si vous devez traiter la crise en utilisant le médicament à l'étude ou votre médicament habituel à la demande.

Le médicament à l’étude se présente sous forme de comprimés à prendre par voie orale. Vous recevrez suffisamment de médicaments à l'étude pour traiter 3 crises d’AOH distinctes et éligibles. Prenez le médicament à l’étude qui vous a été fourni dès que possible après le début de la crise.
Chaque fois que vous prenez le médicament à l’étude, vous aurez une télévisite (appel téléphonique ou chat vidéo) avec votre médecin de l’étude ou le personnel de l’étude pour voir comment vous vous sentez et passer en revue les informations de votre journal.
Vous serez surveillé(e) en continu tout au long de l’étude afin de détecter d’éventuels changements au niveau de votre santé ou des effets secondaires potentiels.