Ο σκοπός της μελέτης KONFIDENT είναι να κατανοήσουμε τις επιπτώσεις ενός ερευνητικού από στόματος φαρμάκου που ονομάζεται KVD900 σε εφήβους και ενήλικες (ηλικίας 12 ετών και άνω) με HAE τύπου I ή τύπου II. Οι γιατροί εξετάζουν 2 διαφορετικές δόσεις για να δουν ποια είναι καλύτερη ως ασφαλής θεραπεία κατά περίπτωση για επεισόδια ΗΑΕ.

Μπορεί να έχετε τη δυνατότητα να συμμετάσχετε στη μελέτη KONFIDENT εάν:

Η μελέτη KONFIDENT διαρκεί περίπου 25 εβδομάδες με 6 επισκέψεις ή τηλε-επισκέψεις (τηλεφωνική κλήση ή συνομιλία μέσω βίντεο) για τον έλεγχο της υγείας και διάφορες εξετάσεις, χωρίς κόστος για εσάς.
Αν συμμετάσχετε σε αυτήν τη μελέτη, θα χρησιμοποιήσετε τη θεραπεία σε 3 επεισόδια HAE, με είτρε 300mg ή 600mg KVD900 είτε εικονικό φάρμακο, με τυχαία σειρά. Το εικονικό φάρμακο μοιάζει οπτικά με το KVD900, αλλά δεν περιέχει καθόλου φάρμακο. Αυτό βοηθά τους ερευνητές να κατανοήσουν καλύτερα τις επιπτώσεις του KVD900.

Θα χρησιμοποιήσετε ένα ηλεκτρονικό ημερολόγιο για να απαντήσετε σε ερωτήσεις για τα επεισόδια ΗΑΕ και για να προσδιορίσετε αν πρέπει να αντιμετωπίσετε το επεισόδιο χρησιμοποιώντας τη θεραπεία της μελέτης ή το συνηθισμένο σας φάρμακο.

Το φάρμακο της μελέτης είναι διαθέσιμο σε δισκία που λαμβάνονται από το στόμα. Θα λάβετε αρκετό φάρμακο για να αντιμετωπίσετε 3 ξεχωριστά, κατάλληλα επεισόδια ΗΑΕ. Λάβετε το φάρμακο της μελέτης που σας παρέχεται όσο το δυνατόν συντομότερα μετά την έναρξη του επεισοδίου.
Κάθε φορά που λαμβάνετε το φάρμακο της μελέτης, θα πραγματοποιείτε μια τηλε-επίσκεψη (τηλεφωνική κλήση ή βιντεοσυνομιλία) με τον γιατρό ή το προσωπικό της μελέτης, για να δουν πώς αισθάνεστε και να εξετάσετε μαζί τις πληροφορίες στο ημερολόγιό σας.
Θα παρακολουθείστε συνεχώς, καθ’ όλη τη διάρκεια της μελέτης, για οποιεσδήποτε αλλαγές στην υγεία σας ή πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.