L’obiettivo dello studio KONFIDENT è comprendere gli effetti di un farmaco orale sperimentale negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni, affetti da AE di tipo I o II. I medici stanno studiando 2 diversi dosaggi per capire quale sia migliore come trattamento sicuro su richiesta per gli attacchi di AE.

Può partecipare allo studio KONFIDENT chi:

Lo studio KONFIDENT dura circa 25 settimane, con 6 visite o televisite (in videochiamata o video chat) per i controlli dello stato di salute e gli esami gratuiti.
Chi partecipa allo studio dovrà trattare 3 attacchi di AE con 300mg o 600mg del farmaco sperimentale oppure con il placebo in ordine casuale. Il placebo assomiglia del farmaco sperimentale, ma non contiene il farmaco. e serve ai ricercatori per comprendere meglio gli effetti del farmaco sperimentale.

Verrà utilizzato un diario elettronico per rispondere alle domande sugli attacchi di AE e decidere se trattarli con il farmaco in studio o con il normale farmaco su richiesta.

Il farmaco in studio si presenta sotto forma di compresse da assumere per via orale. Le verrà fornita una quantità di farmaco in studio sufficiente a trattare 3 diversi attacchi idonei di AE. Dovrà assumere il farmaco in studio il più presto possibile dopo l’inizio dell’attacco.
Ogni volta che assume il farmaco in studio, dovrà sottoporsi a una televisita (in videochiamata o video chat) con il medico o il personale dello studio, per capire come si sente e esaminare le informazioni inserite nel diario.
Sarà costantemente monitorato per tutta la durata dello studio, per verificare eventuali cambiamenti nello stato di salute o potenziali effetti collaterali.