Het doel van het KONFIDENT-onderzoek is inzicht te krijgen in de effecten van een oraal onderzoeksmiddel, KVD900 genaamd, bij adolescenten en volwassenen (12 jaar en ouder) met HAE type I of type II. Artsen onderzoeken 2 verschillende doses om te zien welke het beste is als veilige on-demand behandeling voor HAE-aanvallen.

U kunt mogelijk deelnemen aan het KONFIDENT-onderzoek als u:

Het KONFIDENT-onderzoek duurt ongeveer 25 weken met 6 bezoeken of telebezoeken (telefoongesprek of videochat) voor gezondheidscontroles en tests zonder kosten voor u.
Als u meedoet aan dit onderzoek, zult u 3 HAE-aanvallen behandelen, in willekeurige volgorde met 300 mg of 600 mg KVD900 of placebo. De placebo ziet er uit als KVD900 maar bevat geen geneesmiddel. Dit helpt de onderzoekers om de effecten van KVD900 beter te begrijpen.

U zult een elektronisch dagboek gebruiken om vragen over uw HAE-aanvallen te beantwoorden en om te bepalen of u de aanval moet behandelen met het onderzoeksmiddel of uw reguliere on-demand medicatie.

Het onderzoeksmiddel komt als tabletten die via de mond worden ingenomen. U krijgt voldoende onderzoeksmiddel om 3 afzonderlijke, in aanmerking komende HAE-aanvallen te behandelen. Neem het verstrekte onderzoeksmiddel zo snel mogelijk na het begin van de aanval in.
Elke keer dat u het onderzoeksmiddel neemt, heeft u een telebezoek (telefoongesprek of videochat) met uw onderzoeksarts of onderzoekspersoneel om te zien hoe u zich voelt en om de informatie in uw dagboek door te nemen.
U wordt tijdens het hele onderzoek voortdurend gecontroleerd op eventuele veranderingen in de gezondheid of op mogelijke bijwerkingen.