Celem badania KONFIDENT jest zrozumienie działania doustnego leku eksperymentalnego o nazwie KVD900 u młodzieży (w wieku 12 lat i więcej) i osób dorosłych z HAE typu 1 albo typu 2. Lekarze oceniają dwie różne dawki w celu sprawdzenia, która z nich może być najlepsza jako bezpieczna metoda leczenia doraźnego w przypadku napadów HAE.

Do udziału w badaniu KONFIDENT mogą kwalifikować się osoby:

Badanie KONFIDENT trwa około 25 tygodni i obejmuje sześć wizyt albo telewizyt (rozmowa telefoniczna albo wideoczat) mających na celu ocenę stanu zdrowia i wykonanie badań diagnostycznych bez żadnych kosztów dla uczestnika.
Uczestnicy tego badania zastosują w losowej kolejności KVD900 albo placebo w dawce 300 mg albo 600 mg w leczeniu trzech napadów HAE. Placebo wygląda jak KVD900, ale nie zawiera w sobie leku. Pomaga to badaczom lepiej zrozumieć działanie KVD900.

Uczestnicy będą korzystać z dzienniczka elektronicznego w celu udzielania odpowiedzi na pytania dotyczące napadów HAE i określenia, czy w przypadku danego napadu należy zastosować lek stosowany w badaniu czy lek doraźny stosowany dotychczas.

Lek stosowany w badaniu ma postać tabletek przyjmowanych doustnie. Uczestnicy otrzymają zapas leku stosowanego w badaniu wystarczający do zastosowania w przypadku trzech różnych kwalifikujących się napadów HAE. Dostarczony lek stosowany w badaniu należy przyjąć jak najszybciej po rozpoczęciu napadu.
Każdorazowo w przypadku przyjęcia leku stosowanego w badaniu odbędzie się telewizyta (rozmowa telefoniczna albo wideoczat) z lekarzem prowadzącym badanie albo członkiem personelu prowadzącego badanie w celu sprawdzenia samopoczucia uczestnika i omówienia informacji wprowadzonych do dzienniczka.
Przez cały czas trwania badania uczestnicy będą stale monitorowani pod kątem wystąpienia ewentualnych zmian stanu zdrowia albo działań niepożądanych.