El propósito del Estudio KONFIDENT es entender los efectos de un medicamento por vía oral en investigación llamado KVD900 en adolescentes y adultos (de 12 años de edad y mayores) con AEH tipo I o tipo II.Los médicos estudian dos diferentes dosis para saber cuál puede ser la mejor como tratamiento seguro bajo demanda de ataques de AEH.

Puede participar en el Estudio KONFIDENT si:

El Estudio KONFIDENT dura 25 semanas, aproximadamente, con 6 visitas o televisitas (llamada telefónica o videollamada) para revisiones de salud y análisis sin costo alguno para usted.
Si se une a este estudio, se tratarán 3 ataques de AEH con 300 mg o 600 mg de KVD900 o un placebo, en orden aleatorio. El placebo tiene la misma apariencia que el KVD900, pero no contiene ningún medicamento activo. Esto ayuda a los investigadores a comprender mejor los efectos del KVD900.

Utilizará un diario electrónico para responder preguntas sobre sus ataques de AEH, y para determinar si debe tratar el ataque con el medicamento del estudio, o con su medicamento regular bajo demanda.

El medicamento del estudio consiste en comprimidos que se administran por vía oral.
Recibirá suficiente medicamento del estudio para tratar 3 ataques separados aceptables. Tome el medicamento del estudio suministrado tan pronto como sea posible después de que comience un ataque.
Cada vez que tome el medicamento del estudio, deberá realizar una televisita (llamada telefónica o videollamada) con su médico del estudio o personal del estudio para saber cómo se siente y para revisar la información en su diario.
Se lo controlará continuamente durante todo el estudio por si hay cambios en la salud o posibles efectos secundarios.