El Estudio KONFIDENT

Un Estudio clínico de un tratamiento oral bajo demanda para adolescentes y adultos con angioedema hereditario (AEH) tipo I o tipo II

Propósito del Estudio KONFIDENT

El propósito del Estudio KONFIDENT es entender los efectos de un medicamento por vía oral en investigación llamado KVD900 en adolescentes y adultos (de 12 años de edad y mayores) con AEH tipo I o tipo II.Los médicos estudian dos diferentes dosis para saber cuál puede ser la mejor como tratamiento seguro bajo demanda de ataques de AEH.

Acerca del KVD900

El KVD900 es un medicamento por vía oral en investigación diseñado para tratar los ataques de AEH. Su funcionamiento consiste en inhibir la calicreína plasmática, lo que disminuye la inflamación y puede contribuir a aliviar los síntomas de un ataque de AEH. El KVD900 es un comprimido que se toma por la boca una vez que ha comenzado un ataque.

Quién puede participar en el estudio

Puede participar en el Estudio KONFIDENT si:
Tiene 12 años de edad o más.
Tiene un diagnóstico confirmado de AEH tipo I o tipo II.
Tiene acceso a medicamentos a pedido para los ataques de AEH y puede usarlos.
Ha padecido de al menos 2 ataques de AEH en los últimos 3 meses.
Está dispuesto a asistir a todas las visitas del estudio.
Está dispuesto a brindar información acerca de sus ataques de AEH en un diario electrónico.
Está dispuesto a utilizar un método anticonceptivo aprobado durante el estudio.

Qué esperar durante el estudio

El Estudio KONFIDENT dura 25 semanas, aproximadamente, con 6 visitas o televisitas (llamada telefónica o videollamada) para revisiones de salud y análisis sin costo alguno para usted.
Si se une a este estudio, se tratarán 3 ataques de AEH con 300 mg o 600 mg de KVD900 o un placebo, en orden aleatorio. El placebo tiene la misma apariencia que el KVD900, pero no contiene ningún medicamento activo. Esto ayuda a los investigadores a comprender mejor los efectos del KVD900.

Diario electronico

Utilizará un diario electrónico para responder preguntas sobre sus ataques de AEH, y para determinar si debe tratar el ataque con el medicamento del estudio, o con su medicamento regular bajo demanda.

Cómo tomar el medicamento del estudio

El medicamento del estudio consiste en comprimidos que se administran por vía oral.
Recibirá suficiente medicamento del estudio para tratar 3 ataques separados aceptables. Tome el medicamento del estudio suministrado tan pronto como sea posible después de que comience un ataque.
Cada vez que tome el medicamento del estudio, deberá realizar una televisita (llamada telefónica o videollamada) con su médico del estudio o personal del estudio para saber cómo se siente y para revisar la información en su diario.
Se lo controlará continuamente durante todo el estudio por si hay cambios en la salud o posibles efectos secundarios.

Para obtener más información acerca del Estudio KONFIDENT y encontrar un centro del estudio cercano, llame al (877) 223-3576, y usa el codigo: 54478

Busque un centro del estudio de  KONFIDENT cerca de usted.

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